J.O. 223 du 26 septembre 2007
J.O. disponibles
Alerte par mail
Lois,décrets
codes
AdmiNet
Ce document peut également être consulté sur le site officiel Legifrance
Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SJST0721890V
Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée AVIPRO DILUDROP, solvant pour collyre :
Titulaire : Lohmann Animal Health, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxhaven, Allemagne.
Composition : Bleu patenté V (E 131) ; excipient QSP 1,0 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 10 flacons de 24 ml munis d'un adaptateur et d'un compte-gouttes : AMM no 674600 2.
Date de la décision : 2 juillet 2007.
Spécialité dénommée AVIPRO ND C 131, lyophilisat pour suspension buvable oculaire et pour pulvérisation :
Titulaire : Lohmann Animal Health, Heinz-Lohmann-Strasse 4, D-27472 Cuxhaven, Allemagne.
Composition : virus vivant de la maladie de Newcastle, clone 131 au minimum 106,0 DIE50 (*), au maximum 107,² DIE50 (*) ; excipient QSP 1 dose.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 500 doses : AMM no 674585 3 ;
Boîte de 10 flacons de 500 doses : AMM no 674587 6 ;
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses : AMM no 674588 2 ;
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses : AMM no 674589 9 ;
Boîte de 1 flacon de 2 500 doses : AMM no 674590 7 ;
Boîte de 10 flacons de 2 500 doses : AMM no 674591 3 ;
Boîte de 1 flacon de 5 000 doses : AMM no 674593 6 ;
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses : AMM no 674594 2 ;
Boîte de 1 flacon de 10 000 doses : AMM no 674595 9 ;
Boîte de 10 flacons de 10 000 doses : AMM no 674596 5.
Date de la décision : 2 juillet 2007.
(*) DIE50 = dose infectieuse 50 % pour les embryons : titre viral causant une infection chez 50 % des embryons inoculés avec le virus.
Spécialité dénommée NOROCARP COMPRIMÉS 20 MG, comprimé sécable :
Titulaire : Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT 35 6 JP, Royaume-Uni.
Composition : carprofène 20,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 150 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 674567 5 ;
Flacon de 100 comprimés sécables : AMM no 674568 1.
Date de la décision : 4 juillet 2007.
Spécialité dénommée NOROCARP COMPRIMÉS 50 MG, comprimé sécable :
Titulaire : Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT 35 6 JP, Royaume-Uni.
Composition : carprofène 50 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 150 mg.
Modèles destinés à la vente : boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 674569 8 ;
Boîte de 50 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 674570 6 ;
Flacon de 100 comprimés sécables : AMM no 674571 2 ;
Flacon de 500 comprimés sécables : AMM no 674572 9.
Date de la décision : 4 juillet 2007.
Spécialité dénommée PO 21 DELTATYLO 100 %, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Franvet, zone industrielle d'Etriche, 49500 Segré.
Composition : tylosine (sous forme de tartrate) 100 000 000 UI ; excipient QSP 1 pot ou 1 sachet.
Modèles destinés à la vente :
Sachet de 100 000 000 UI : AMM no 674597 1 ;
Pot de 100 000 000 UI : AMM no 674598 8.
Date de la décision : 18 juillet 2007.
Spécialité dénommée TYLOSINE BUVABLE NOÉ, poudre pour solution buvable.
Titulaire : Noé, 10, rue Clément-Ader, ZA Le Patis, 78120 Rambouillet.
Composition : tylosine (sous forme de tartrate) 100 000 000 UI. excipient QSP 1 sachet.
Modèle destiné à la vente :
Sachet de 100 000 000 U1 : AMM no 680905 6.
Date de la décision : 13 août 2007.
Spécialité dénommée : CARPROGÉSIC 20 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT 35 6 JP, Royaume-Uni.
Composition : carprofène 20,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 150 mg.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 100 comprimés sécables : AMM no 674614 3 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 674616 6.
Date de la décision : 21 août 2007.
Spécialité dénommée CARPROGÉSIC 50 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS, comprimé :
Titulaire : Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT 35 6 JP, Royaume-Uni.
Composition : carprofène 50,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 150 mg.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 100 comprimés sécables : AMM no 674617 2 ;
Flacon de 500 comprimés sécables : AMM no 674618 9 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 674619 5 ;
Boîte de 50 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM no 680087 1.
Date de la décision : 21 août 2007.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR CHIEN ALFAMED, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 3,6 g ; excipient QSP 1 collier de 24 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM no 680143 9 ;
Carte de 1 coque de 1 collier : AMM no 680329 5.
Date de la décision : 21 août 2007.
Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DYMPILATE POUR CHAT ALFAMED, collier :
Titulaire : Soparlic, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : dimpylate 2,1 g ; excipient QSP 1 collier de 14 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM no 680088 8 ;
Carte de 1 coque de 1 collier : AMM no 680089 4.
Date de la décision : 21 août 2007.
Spécialité dénommée SHAMPOOING ANTIPARASITAIRE À LA TÉTRAMÉTHRINE POUR CHIEN OTELLO, shampooing :
Titulaire : Soparlic, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : tétraméthrine 1 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 200 ml : AMM no 680343 8 ;
Flacon de 215 ml : AMM no 680635 9 ;
Flacon de 5 l : AMM no 680636 5.
Date de la décision : 21 août 2007.
Spécialité dénommée SOGÉTYL 100 MUI POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX, PORCINS ET VOLAILLES, poudre pour solution buvable :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : tylosine (sous forme de tartrate) 100 000 000 UI. excipient QSP 1 pot.
Modèle destiné à la vente :
Pot de 100 000 000 U1 : AMM no 680907 9.
Date de la décision : 21 août 2007.
Spécialité dénommée LADOXYN 500 MG/G GRANULÉS POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCS, granulé :
Titulaire : Lavet Pharmaceuticals And Services Ltd, Budapest, Otto Street 14, Hongrie.
Composition : doxycycline (sous forme d'hyclate) ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 sachet de 100 g : AMM no 681329 9 ;
Boîte de 1 sachet de 1 kg : AMM no 681334 2 ;
Boîte de 1 sachet de 5 kg : AMM no 681335 9.
Date de la décision : 28 août 2007.